Essais cliniques en cours au sein du Groupe

Programme scientifique

Le programme scientifique du Groupe couvre toutes les phases de recherche clinique (phases 1 à 4) portant sur un médicament ou un traitement. Il englobe tous les types et sous-types de cancer du sein : récepteurs hormonaux positifs – œstrogènes ou progestérones (HR+); surexpression de la protéine HER2 (HER2+); triple négatif, qui n’implique ni les récepteurs hormonaux ni ceux de la protéine HER2 (HR-/HER2-); mutation génétique (somatique/spontanée ou héréditaire/transmise), ainsi que tous les stades de la maladie ou d’étendue du cancer, des stades in situ et précoce jusqu’au cancer métastatique (stades 0 à 4).

Sous-type de cancerMoment du traitementType de traitement
HR+/HER2-NéoadjuvantChimiothérapie
HR-/HER2+AdjuvantChirurgie
HR-/HER2- (muté ou non muté)Post NéoadjuvantHormonothérapie
HR+/HER2+Immunothérapie
Mutations génétiquesPrévention
Radiothérapie
Thérapie ciblée
Thérapie de soutien

Essais cliniques en cours au sein du Groupe

Le consortium participe présentement à une quinzaine d’essais cliniques et il en considère de nouveaux régulièrement. Le tableau ci-dessous présente les études en cours dans les hôpitaux membres du Groupe.

Sous-type de cancerNom de l'étudePromoteurMembres du Groupe participantsStatut
HR+ & HER2-NSABP-B58 / MonarchE
Étude de Phase III avec répartition aléatoire et menée sans insu, visant à évaluer l’abémaciclib administré en association avec un traitement endocrinien adjuvant standard, comparativement à un traitement endocrinien adjuvant standard administré seul, chez des patients atteints d’un cancer du sein à un stade précoce et à risque élevé, avec envahissement ganglionnaire, récepteurs hormonaux positifs (RH+) et récepteurs 2 du facteur de croissance épidermique humain négatifs (HER2-)
Eli Lilly en collaboration avec NSABP Foundation Inc.CENTRE HOSPITALIER DE L'UNIVERSITE DE MONTREAL (CHUM)

CIUSSS DE L'ESTRIE – CHUS

CIUSSS DU CENTRE-OUEST-DE-L'ILE-DE-MONTREAL/ HOPITAL GENERAL JUIF

CHU DE QUEBEC – UNIVERSITE LAVAL
Recrutement fermé
HR+ & HER2-NeaOnQ
Étude prospective sur l'utilité clinique et l'impact économique du score de récurrence de l'Oncotype DX® chez les patients ganglions positifs et chez les candidats à la thérapie néoadjuvante au Québec
CHUM en collaboration avec Genomic HealthCENTRE HOSPITALIER DE L'UNIVERSITE DE MONTREAL (CHUM)

CIUSSS DE L'EST-DE-L'ILE-DE-MONTREAL/ HOPITAL MAISONNEUVE-ROSEMONT

CIUSSS DU CENTRE-OUEST-DE-L'ILE-DE-MONTREAL/ HOPITAL GENERAL JUIF

CHU DE QUEBEC – UNIVERSITE LAVAL

CENTRE UNIVERSITAIRE DE SANTE MCGILL (CUSM)
En recrutement
HR+ & HER2-CONTESSA (ODO-TE-B301)
Étude Multinationale, Multicentrique, Randomisée, de Phase 3 sur le Tésétaxel associé à une Dose Réduite de Capécitabine comparativement à la Capécitabine Seule chez les Patients avec un Cancer du Sein HER2 Négatif, à Récepteurs Hormonaux Positif, Localement Avancé ou Métastatique, Préalablement Traité avec une Taxane
Odonate Therapeutics, Inc.CENTRE HOSPITALIER DE L'UNIVERSITE DE MONTREAL (CHUM)

CIUSSS DE L'EST-DE-L'ILE-DE-MONTREAL/ HOPITAL MAISONNEUVE-ROSEMONT

CIUSSS DE L'ESTRIE – CHUS

CIUSSS DU CENTRE-OUEST-DE-L'ILE-DE-MONTREAL / HOPITAL GENERAL JUIF

CHU DE QUEBEC – UNIVERSITE LAVAL

CENTRE UNIVERSITAIRE DE SANTE MCGILL (CUSM)
En recrutement
ER+ & HER2-KEYNOTE-756
Étude de phase III à répartition aléatoire et à double insu sur le pembrolizumab vs un placebo en association avec une chimiothérapie néoadjuvante et une endocrinothérapie adjuvante dans le traitement du cancer du sein positif pour les récepteurs d’œstrogènes (ER) et négatif pour le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2) de stade précoce et à risque élevé
Merck Sharp & Dohme Corp.CENTRE HOSPITALIER DE L'UNIVERSITE DE MONTREAL (CHUM)

CIUSSS DU CENTRE-OUEST-DE-L'ILE-DE-MONTREAL / HOPITAL GENERAL JUIF

CHU DE QUEBEC – UNIVERSITE LAVAL

CIUSSS DE L'EST-DE-L'ILE-DE-MONTREAL/ HOPITAL MAISONNEUVE-ROSEMONT
En recrutement
ER+ & HER2-NSABP-FB13
Évaluation des effets biologiques et cliniques du palbociclib (PD 0332991) avec inhibition de l’activité ovarienne et du létrozole dans le traitement néoadjuvant de patientes atteintes d’un cancer du sein préménopausique à récepteurs d’œstrogènes positifs/HER2-négatif
NSABP Foundation Inc. CENTRE HOSPITALIER DE L'UNIVERSITE DE MONTREAL (CHUM)

CIUSSS DU CENTRE-OUEST-DE-L'ILE-DE-MONTREAL/ HOPITAL GENERAL JUIF

CENTRE UNIVERSITAIRE DE SANTE MCGILL (CUSM)

CHU DE QUEBEC – UNIVERSITE LAVAL

CIUSSS DE L'EST-DE-L'ILE-DE-MONTREAL/ HOPITAL MAISONNEUVE-ROSEMONT
En recrutement
HR+ & HER2-NATALEE (TRIO033)
Essai de phase III, multicentrique, randomisé et sans-insu pour évaluer l’efficacité et la sécurité de ribociclib avec endocrinothérapie comme traitement adjuvant pour les patients avec récepteurs hormonaux positifs, HER2-négatif, cancer du sein précoce
Novartis Pharmaceuticals en collaboration avec Translational Research in OncologyCENTRE HOSPITALIER DE L'UNIVERSITE DE MONTREAL (CHUM)

CIUSSS DU CENTRE-OUEST-DE-L'ILE-DE-MONTREAL/ HOPITAL GENERAL JUIF

CENTRE UNIVERSITAIRE DE SANTE MCGILL (CUSM)

CHU DE QUEBEC – UNIVERSITE LAVAL

CIUSSS DE L'EST-DE-L'ILE-DE-MONTREAL/ HOPITAL MAISONNEUVE-ROSEMONT

CIUSSS DE L'ESTRIE – CHUS
En recrutement
HR+ & HER2-XENERA
Étude de phase II multicentrique, à double-insu, contrôlée par placebo, comparant l’efficacité du xentuzumab en association avec l’évérolimus et l’exémestane comparativement à l’évérolimus et l’exémestane chez des femmes ménopausées atteintes du cancer du sein métastatique RH+ / HER2- sans atteinte viscérale
Boehringer IngelheimCENTRE UNIVERSITAIRE DE SANTE MCGILL (CUSM)

CHU DE QUEBEC – UNIVERSITE LAVAL
En recrutement
HER2- & BRCA1/2LUCY
Utilisé du Lynparza en situation réelle dans le traitement du cancer du sein, étude sur l’efficacité et la tolérance cliniques.
Étude multicentrique de phase IIIb, à un seul groupe, menée sans insu, évaluant l’Olaparib en monothérapie dans le traitement des patients avec un cancer du sein métastatique, HER2 négatif, et avec mutation germinales BRCA1/2
Astra Zeneca en collaboration avec ParexelCIUSSS DU CENTRE-OUEST-DE-L'ILE-DE-MONTREAL/ HOPITAL GENERAL JUIF

CHU DE QUEBEC – UNIVERSITE LAVAL
Recrutement fermé
HR- & HER2- (triple négatif)NSABP-B59
Essai clinique de phase III, à double insu et à répartition aléatoire portant sur la chimiothérapie néoadjuvante par atézolizumab ou placebo sur des patientes atteintes d’un cancer du sein triple négatif, suivie d’atézolizumab en traitement adjuvant ou de placebo
NSABP Foundation Inc en collaboration avec Genentech Inc. CENTRE HOSPITALIER DE L'UNIVERSITE DE MONTREAL (CHUM)

CIUSSS DU CENTRE-OUEST-DE-L'ILE-DE-MONTREAL/ HOPITAL GENERAL JUIF

CENTRE UNIVERSITAIRE DE SANTE MCGILL (CUSM)

CHU DE QUEBEC – UNIVERSITE LAVAL

CIUSSS DE L'EST-DE-L'ILE-DE-MONTREAL/ HOPITAL MAISONNEUVE-ROSEMONT
En recrutement
HR- & HER2- (triple négatif)ATTAIN
Étude de phase III en mode ouvert, à répartition aléatoire et multicentrique comparant le NKTR-102 au traitement de choix du médecin (TCM) chez des patients atteints du cancer du sein métastatique présentant des métastases cérébrales stables et ayant été préalablement traités par une anthracycline, une taxane et la capécitabine
Nektar TherapeuticsCENTRE UNIVERSITAIRE DE SANTE MCGILL (CUSM)Recrutement fermé
HR+ & HER2- / HR- & HER2- / HER2+TRIO-030
Étude sur l’acquisition pré chirurgicale de tissus afin d’évaluer les altérations moléculaires dans les tissus du cancer du sein humain après une exposition à court terme à l’antagoniste du récepteur d’androgène ODM-201
Translational Research in Oncology (TRIO)CENTRE HOSPITALIER DE L'UNIVERSITE DE MONTREAL (CHUM)

CHU DE QUEBEC – UNIVERSITE LAVAL

CIUSSS DU CENTRE-OUEST-DE-L'ILE-DE-MONTREAL/ HOPITAL GENERAL JUIF

CENTRE UNIVERSITAIRE DE SANTE MCGILL (CUSM)

CIUSSS DE L'EST-DE-L'ILE-DE-MONTREAL/ HOPITAL MAISONNEUVE-ROSEMONT
Recrutement fermé
HR+ & HER2- CONTESSA 2
Étude multinationale et multicentrique de phase 2 sur le tésétaxel et une dose réduite de capécitabine chez des patients atteints d’un cancer du sein métastatique ou localement avancé, HER2 négatif et à récepteurs hormonaux positifs, et qui n’ont jamais reçu de taxanes auparavant
Odonate Therapeutics Inc.CENTRE HOSPITALIER DE L'UNIVERSITE DE MONTREAL (CHUM)

CIUSSS DE L'EST-DE-L'ILE-DE-MONTREAL/ HOPITAL MAISONNEUVE-ROSEMONT

CIUSSS DU CENTRE-OUEST-DE-L'ILE-DE-MONTREAL/ HOPITAL GENERAL JUIF

CHU DE QUEBEC – UNIVERSITE LAVAL

CENTRE UNIVERSITAIRE DE SANTE MCGILL (CUSM)

CIUSSS DE L'ESTRIE – CHUS
En recrutement
HR- & HER2- (triple négatif) / HER2-CONTESSA TRIO
Étude Multicentrique, de Phase 2 de Tésétaxel associé aux trois inhibiteurs différents de la PD (L)1 chez les patients atteints du cancer du sein triple négatif, localement avancé ou métastatique et le Tésétaxel seul chez les patients âgés atteints du cancer du sein HER2 négatif, localement avancé ou métastatique
Odonate Therapeutics Inc.CENTRE HOSPITALIER DE L'UNIVERSITE DE MONTREAL (CHUM)

CIUSSS DE L'EST-DE-L'ILE-DE-MONTREAL/ HOPITAL MAISONNEUVE-ROSEMONT

CIUSSS DU CENTRE-OUEST-DE-L'ILE-DE-MONTREAL/ HOPITAL GENERAL JUIF

CENTRE UNIVERSITAIRE DE SANTE MCGILL (CUSM)

CIUSSS DE L'ESTRIE – CENTRE HOSP. UNIV. DE SHERBROOKE
En démarrage
Sous-type de cancerNom de l'étudePromoteurMembres du Groupe participantsStatut
HR+ & HER2-NSABP-B58 / MonarchE
Étude de Phase III avec répartition aléatoire et menée sans insu, visant à évaluer l’abémaciclib administré en association avec un traitement endocrinien adjuvant standard, comparativement à un traitement endocrinien adjuvant standard administré seul, chez des patients atteints d’un cancer du sein à un stade précoce et à risque élevé, avec envahissement ganglionnaire, récepteurs hormonaux positifs (RH+) et récepteurs 2 du facteur de croissance épidermique humain négatifs (HER2-)
Eli Lilly en collaboration avec NSABP Foundation Inc.CENTRE HOSPITALIER DE L'UNIVERSITE DE MONTREAL (CHUM)

CIUSSS DE L'ESTRIE – CHUS

CIUSSS DU CENTRE-OUEST-DE-L'ILE-DE-MONTREAL/ HOPITAL GENERAL JUIF

CHU DE QUEBEC – UNIVERSITE LAVAL
Recrutement fermé
HR+ & HER2-NeaOnQ
Étude prospective sur l'utilité clinique et l'impact économique du score de récurrence de l'Oncotype DX® chez les patients ganglions positifs et chez les candidats à la thérapie néoadjuvante au Québec
CHUM en collaboration avec Genomic HealthCENTRE HOSPITALIER DE L'UNIVERSITE DE MONTREAL (CHUM)

CIUSSS DE L'EST-DE-L'ILE-DE-MONTREAL/ HOPITAL MAISONNEUVE-ROSEMONT

CIUSSS DU CENTRE-OUEST-DE-L'ILE-DE-MONTREAL/ HOPITAL GENERAL JUIF

CHU DE QUEBEC – UNIVERSITE LAVAL

CENTRE UNIVERSITAIRE DE SANTE MCGILL (CUSM)
En recrutement
HR+ & HER2-CONTESSA (ODO-TE-B301)
Étude Multinationale, Multicentrique, Randomisée, de Phase 3 sur le Tésétaxel associé à une Dose Réduite de Capécitabine comparativement à la Capécitabine Seule chez les Patients avec un Cancer du Sein HER2 Négatif, à Récepteurs Hormonaux Positif, Localement Avancé ou Métastatique, Préalablement Traité avec une Taxane
Odonate Therapeutics, Inc.CENTRE HOSPITALIER DE L'UNIVERSITE DE MONTREAL (CHUM)

CIUSSS DE L'EST-DE-L'ILE-DE-MONTREAL/ HOPITAL MAISONNEUVE-ROSEMONT

CIUSSS DE L'ESTRIE – CHUS

CIUSSS DU CENTRE-OUEST-DE-L'ILE-DE-MONTREAL / HOPITAL GENERAL JUIF

CHU DE QUEBEC – UNIVERSITE LAVAL

CENTRE UNIVERSITAIRE DE SANTE MCGILL (CUSM)
En recrutement
ER+ & HER2-KEYNOTE-756
Étude de phase III à répartition aléatoire et à double insu sur le pembrolizumab vs un placebo en association avec une chimiothérapie néoadjuvante et une endocrinothérapie adjuvante dans le traitement du cancer du sein positif pour les récepteurs d’œstrogènes (ER) et négatif pour le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2) de stade précoce et à risque élevé
Merck Sharp & Dohme Corp.CENTRE HOSPITALIER DE L'UNIVERSITE DE MONTREAL (CHUM)

CIUSSS DU CENTRE-OUEST-DE-L'ILE-DE-MONTREAL / HOPITAL GENERAL JUIF

CHU DE QUEBEC – UNIVERSITE LAVAL

CIUSSS DE L'EST-DE-L'ILE-DE-MONTREAL/ HOPITAL MAISONNEUVE-ROSEMONT
En recrutement
ER+ & HER2-NSABP-FB13
Évaluation des effets biologiques et cliniques du palbociclib (PD 0332991) avec inhibition de l’activité ovarienne et du létrozole dans le traitement néoadjuvant de patientes atteintes d’un cancer du sein préménopausique à récepteurs d’œstrogènes positifs/HER2-négatif
NSABP Foundation Inc. CENTRE HOSPITALIER DE L'UNIVERSITE DE MONTREAL (CHUM)

CIUSSS DU CENTRE-OUEST-DE-L'ILE-DE-MONTREAL/ HOPITAL GENERAL JUIF

CENTRE UNIVERSITAIRE DE SANTE MCGILL (CUSM)

CHU DE QUEBEC – UNIVERSITE LAVAL

CIUSSS DE L'EST-DE-L'ILE-DE-MONTREAL/ HOPITAL MAISONNEUVE-ROSEMONT
En recrutement
HR+ & HER2-NATALEE (TRIO033)
Essai de phase III, multicentrique, randomisé et sans-insu pour évaluer l’efficacité et la sécurité de ribociclib avec endocrinothérapie comme traitement adjuvant pour les patients avec récepteurs hormonaux positifs, HER2-négatif, cancer du sein précoce
Novartis Pharmaceuticals en collaboration avec Translational Research in OncologyCENTRE HOSPITALIER DE L'UNIVERSITE DE MONTREAL (CHUM)

CIUSSS DU CENTRE-OUEST-DE-L'ILE-DE-MONTREAL/ HOPITAL GENERAL JUIF

CENTRE UNIVERSITAIRE DE SANTE MCGILL (CUSM)

CHU DE QUEBEC – UNIVERSITE LAVAL

CIUSSS DE L'EST-DE-L'ILE-DE-MONTREAL/ HOPITAL MAISONNEUVE-ROSEMONT

CIUSSS DE L'ESTRIE – CHUS
En recrutement
HR+ & HER2-XENERA
Étude de phase II multicentrique, à double-insu, contrôlée par placebo, comparant l’efficacité du xentuzumab en association avec l’évérolimus et l’exémestane comparativement à l’évérolimus et l’exémestane chez des femmes ménopausées atteintes du cancer du sein métastatique RH+ / HER2- sans atteinte viscérale
Boehringer IngelheimCENTRE UNIVERSITAIRE DE SANTE MCGILL (CUSM)

CHU DE QUEBEC – UNIVERSITE LAVAL
En recrutement
HER2- & BRCA1/2LUCY
Utilisé du Lynparza en situation réelle dans le traitement du cancer du sein, étude sur l’efficacité et la tolérance cliniques.
Étude multicentrique de phase IIIb, à un seul groupe, menée sans insu, évaluant l’Olaparib en monothérapie dans le traitement des patients avec un cancer du sein métastatique, HER2 négatif, et avec mutation germinales BRCA1/2
Astra Zeneca en collaboration avec ParexelCIUSSS DU CENTRE-OUEST-DE-L'ILE-DE-MONTREAL/ HOPITAL GENERAL JUIF

CHU DE QUEBEC – UNIVERSITE LAVAL
Recrutement fermé
HR- & HER2- (triple négatif)NSABP-B59
Essai clinique de phase III, à double insu et à répartition aléatoire portant sur la chimiothérapie néoadjuvante par atézolizumab ou placebo sur des patientes atteintes d’un cancer du sein triple négatif, suivie d’atézolizumab en traitement adjuvant ou de placebo
NSABP Foundation Inc en collaboration avec Genentech Inc. CENTRE HOSPITALIER DE L'UNIVERSITE DE MONTREAL (CHUM)

CIUSSS DU CENTRE-OUEST-DE-L'ILE-DE-MONTREAL/ HOPITAL GENERAL JUIF

CENTRE UNIVERSITAIRE DE SANTE MCGILL (CUSM)

CHU DE QUEBEC – UNIVERSITE LAVAL

CIUSSS DE L'EST-DE-L'ILE-DE-MONTREAL/ HOPITAL MAISONNEUVE-ROSEMONT
En recrutement
HR- & HER2- (triple négatif)ATTAIN
Étude de phase III en mode ouvert, à répartition aléatoire et multicentrique comparant le NKTR-102 au traitement de choix du médecin (TCM) chez des patients atteints du cancer du sein métastatique présentant des métastases cérébrales stables et ayant été préalablement traités par une anthracycline, une taxane et la capécitabine
Nektar TherapeuticsCENTRE UNIVERSITAIRE DE SANTE MCGILL (CUSM)Recrutement fermé
HR+ & HER2- / HR- & HER2- / HER2+TRIO-030
Étude sur l’acquisition pré chirurgicale de tissus afin d’évaluer les altérations moléculaires dans les tissus du cancer du sein humain après une exposition à court terme à l’antagoniste du récepteur d’androgène ODM-201
Translational Research in Oncology (TRIO)CENTRE HOSPITALIER DE L'UNIVERSITE DE MONTREAL (CHUM)

CHU DE QUEBEC – UNIVERSITE LAVAL

CIUSSS DU CENTRE-OUEST-DE-L'ILE-DE-MONTREAL/ HOPITAL GENERAL JUIF

CENTRE UNIVERSITAIRE DE SANTE MCGILL (CUSM)

CIUSSS DE L'EST-DE-L'ILE-DE-MONTREAL/ HOPITAL MAISONNEUVE-ROSEMONT
Recrutement fermé
HR+ & HER2- CONTESSA 2
Étude multinationale et multicentrique de phase 2 sur le tésétaxel et une dose réduite de capécitabine chez des patients atteints d’un cancer du sein métastatique ou localement avancé, HER2 négatif et à récepteurs hormonaux positifs, et qui n’ont jamais reçu de taxanes auparavant
Odonate Therapeutics Inc.CENTRE HOSPITALIER DE L'UNIVERSITE DE MONTREAL (CHUM)

CIUSSS DE L'EST-DE-L'ILE-DE-MONTREAL/ HOPITAL MAISONNEUVE-ROSEMONT

CIUSSS DU CENTRE-OUEST-DE-L'ILE-DE-MONTREAL/ HOPITAL GENERAL JUIF

CHU DE QUEBEC – UNIVERSITE LAVAL

CENTRE UNIVERSITAIRE DE SANTE MCGILL (CUSM)

CIUSSS DE L'ESTRIE – CHUS
En recrutement
HR- & HER2- (triple négatif) / HER2-CONTESSA TRIO
Étude Multicentrique, de Phase 2 de Tésétaxel associé aux trois inhibiteurs différents de la PD (L)1 chez les patients atteints du cancer du sein triple négatif, localement avancé ou métastatique et le Tésétaxel seul chez les patients âgés atteints du cancer du sein HER2 négatif, localement avancé ou métastatique
Odonate Therapeutics Inc.CENTRE HOSPITALIER DE L'UNIVERSITE DE MONTREAL (CHUM)

CIUSSS DE L'EST-DE-L'ILE-DE-MONTREAL/ HOPITAL MAISONNEUVE-ROSEMONT

CIUSSS DU CENTRE-OUEST-DE-L'ILE-DE-MONTREAL/ HOPITAL GENERAL JUIF

CENTRE UNIVERSITAIRE DE SANTE MCGILL (CUSM)

CIUSSS DE L'ESTRIE – CENTRE HOSP. UNIV. DE SHERBROOKE
En démarrage