Montréal, le 27 novembre 2023 – Le Groupe McPeak-Sirois, un consortium de recherche clinique en cancer du sein, est heureux d’annoncer le lancement de l’essai clinique international randomisé de phase 3, TROPION-Breast04. Cet essai s’adresse aux patients atteints de cancer du sein triple négatif (CSTN) ou atteints de cancer du sein précoce avec les récepteurs hormonaux (RH) bas/HER2-négatif qui n’ont pas encore reçu de traitement. Cette étude évaluera si le datopotamab deruxtecan (ou Dato-DXd) en association avec durvalumab en tant que traitement néoadjuvant suivi d’un traitement adjuvant de durvalumab, avec ou sans chimiothérapie est plus efficace et sûr que les traitements existants pour le CSTN. La première personne au monde inscrite à cet essai est une patiente du Centre du cancer des Cèdres du Centre universitaire de santé McGill (CUSM) qui en a depuis recruté 2 autres.
Le CSTN est associé à un taux élevé de récidive et de métastases, ainsi qu’à une résistance aux traitements classiques, entraînant un pronostic défavorable et des taux de survie faibles. Les femmes de moins de 40 ans sont plus souvent touchées par cette forme de cancer. Il est ainsi impératif de développer des traitements novateurs et efficaces, d’où l’importance de l’essai clinique TROPION-Breast04 qui a le potentiel d’améliorer la vie et le destin des patients atteints de CSTN.
Cette étude vise à inclure plus de 1700 participants atteints de CSTN ou RH-bas/HER2-négatif dans 19 pays, répartis sur cinq continents. L’essai est parrainé par AstraZeneca en collaboration avec Daiichi Sankyo.
C’est le Dr Jamil Asselah, oncologue médical au CUSM et chercheur au sein du Programme de recherche sur le cancer de l’Institut de recherche du CUSM, également président du comité scientifique du Groupe McPeak-Sirois, qui dirige localement cette étude. Dr Asselah est aussi un membre du comité directeur global de l’étude.
« Au Québec, au Canada, et dans de nombreux autres pays, les patientes diagnostiquées avec un cancer du sein triple négatif ou RH-bas/HER2-négatif ont une opportunité exceptionnelle de participer à une étude de phase 3, explorant des médicaments novateurs. Cette étude offre, à mon avis, une chance unique d’améliorer les chances de guérison, de réduire les risques de rechute et d’augmenter la qualité de vie. Je souhaite vivement encourager toutes les patientes qui envisagent une chimiothérapie néoadjuvante à discuter de cette opportunité avec leur oncologue. » déclare le Dr Asselah.
Dans le CSTN, les cellules cancéreuses ne présentent aucune des trois cibles habituelles pour les traitements du cancer du sein, à savoir les récepteurs d’œstrogènes (ER), de progestérone (PR) et la protéine HER2, d’où le nom de « triple négatif ». Le Dato-DXd est un conjugué anticorps-médicament conçu pour cibler la protéine TROP2 présente à la surface des cellules cancéreuses, et y acheminer un agent puissant qui endommage ou détruit les cellules cancéreuses. Le durvalumab, quant à lui, est une immunothérapie qui agit en collaboration avec le système immunitaire pour détecter et éliminer les cellules cancéreuses. Ces deux médicaments sont administrés par infusion intraveineuse.
Les participants à l’essai seront répartis aléatoirement en deux groupes. Le premier groupe recevra en néoadjuvant (un traitement préopératoire qui vise à réduire la taille de la tumeur) le Dato-DXd en association avec le durvalumab, suivi d’un traitement adjuvant de durvalumab, avec ou sans chimiothérapie. Le deuxième groupe recevra du pembrolizumab en néoadjuvant avec chimiothérapie, suivi d’un traitement adjuvant de pembrolizumab, avec ou sans chimiothérapie. Les résultats de chaque groupe seront comparés.
Les personnes intéressées à participer à l’essai clinique peuvent en parler avec leur médecin.